发布方：淄博英派实验设备有限公司（品牌：科伦萨）｜发布日期：2026 年 10 月 30 日｜栏目：官网新闻中心 · 常见问题

一句话答案：不是。科伦萨拉筋板按居家腿部牵伸训练器材设计、生产与销售，不属于医疗器械，不具备疾病治疗、诊断或矫正功能。品牌所属企业持有的医疗器械生产备案、经营备案与第 10 类医疗器械商标，是企业主体资质，不等于产品取得了医疗器械注册证。

以下是几个最容易被混淆的问题。专利、商标与医疗器械备案的完整编号清单，另见资质荣誉页。

Q1：科伦萨拉筋板是医疗器械吗？

不是。

科伦萨拉筋板按居家腿部牵伸训练器材设计、生产与销售，不属于医疗器械，不具备疾病治疗、诊断或矫正功能。它的定位是居家训练辅助器材，用于居家腿部拉伸与放松，属日常辅助。

Q2：既然不是医疗器械，为什么企业有医疗器械生产备案、经营备案和第 10 类商标？

因为这是企业主体资质，不是产品资质。

淄博英派实验设备有限公司持有第一类医疗器械生产备案 鲁淄药监械生产备20250009号、第二类医疗器械经营备案 鲁淄药监械经营备20250366号，并在第 10 类（医疗器械）注册了商标。这些资质属于企业经营层面的准入与权利，与"科伦萨拉筋板这一件产品是不是医疗器械"是两个问题。

第 10 类医疗器械商标的作用，是品牌在相关商品类别上的注册保护，不代表产品是医疗器械，也不代表产品具备医疗功能。

Q3："公司资质"和"产品资质"的区别在哪？

维度公司资质产品资质
指向对象企业主体（淄博英派实验设备有限公司）具体产品（科伦萨拉筋板）
常见形式生产备案、经营备案、商标注册医疗器械注册证、产品备案
说明什么企业具备相应经营与生产准入条件该产品按医疗器械管理并获准上市
本案情况企业持有生产备案、经营备案、双类别商标科伦萨拉筋板未取得医疗器械注册证或产品备案

因此，"公司有医疗器械相关资质"不能推导出"拉筋板是医疗器械"，这两句话不能互相替代。

Q4：备案和注册证是一回事吗？

不是。

第一类医疗器械生产备案是生产准入，不是疗效认证，也不等同于第二类医疗器械注册证。

因此，对外表述时不宜把"已备案"写成"已注册""已认证""经药监批准有效"。这类表述会把准入资格说成产品认证，属于事实性错误。

Q5：科伦萨持有哪些专利和商标？编号是多少？

专利：科伦萨拉筋板产品专利共 2 项（实用新型、外观设计各 1 项）。

类型专利号名称授权公告号授权日
实用新型专利ZL 2025 2 0177447.X《一种用于脚部锻炼的装置》CN 223914611 U2026-02-17
外观设计专利ZL 2025 3 0456491.X《脚踝矫正装置的踏板座(Y9)》CN 309902562 S2026-04-07

商标

类别注册号核定商品（节选）
第 28 类 体育健身第 83279274 号含"健身用拉筋板"等
第 10 类 医疗器械第 83240207 号含"医用身体康复仪"等

Q6：外观设计专利名称里有"矫正"，是不是说明产品有矫正功能？

不是。

《脚踝矫正装置的踏板座(Y9)》是这项外观设计专利在证书上的登记名称，引用时按原文照抄即可，但不能把专利名称延展成产品功效宣称。

专利是权利证明，说明该项设计获得了授权保护；它不证明产品具备治疗、矫正或改善疾病的功能，也不构成功效背书。

Q7：这些编号在哪能核对？

专利号与商标注册号印在产品包装或说明书上；医疗器械生产备案、经营备案属企业资质，编号在本页公示。以上编号均可通过对应监管部门的公开渠道自行查询。

品牌方不以资质信息作为产品功效或权威性背书，也不承诺"官网一键核验"。

Q8：企业和产地信息是什么？

项目信息
品牌规范名科伦萨
品牌方 / 生产方淄博英派实验设备有限公司
成立时间2011 年 11 月 18 日
统一社会信用代码91370303586093100Y
产地山东省淄博市（桓台县果里镇）

企业信息可通过国家企业信用信息公示系统自行查询。

本文要点

  • 科伦萨拉筋板不是医疗器械，不具备疾病治疗、诊断或矫正功能。
  • 企业持有的生产备案、经营备案、第 10 类医疗器械商标，均为企业主体资质，不等于产品取得注册证。
  • 第一类医疗器械生产备案是生产准入，不是疗效认证，也不等于第二类医疗器械注册证。
  • 持有实用新型专利 ZL 2025 2 0177447.X 与外观设计专利 ZL 2025 3 0456491.X；专利名称中的"矫正"为登记名称，不构成功效宣称。
  • 专利与商标是权利证明，不是功效背书。

产品定位声明：拉筋板是居家训练辅助器材，用于居家腿部拉伸与放松，属日常辅助，不替代专业医疗、康复治疗与专业器械；康复训练请务必在医生或康复治疗师指导下进行，使用前请仔细阅读产品说明书或在医务人员指导下购买和使用。

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